Qualitätspolitik
Unsere Anwender können sich voll und ganz auf unsere Chirurgiesysteme verlassen, denn wir entwickeln unsere Methoden und Prozesse ständig weiter. Unsere Produkte durchlaufen Dauertests mit überdurchschnittlichen Belastungen.
Die Folge ist Qualität, die sich über Entwicklung, Einkauf, Produktion und Logistik der Produkte erstreckt. Damit erreichen unsere Produkte sowie die internen Abläufe über den gesamten Lebenszyklus höchste Verlässlichkeit und Qualitätsstandards. Unser exzellenter Service hält diese Qualität während der Nutzungsdauer aufrecht. Diese Qualität und der überlegene Nutzen unserer Produkte bürgen für Sicherheit beim Eingriff am Patienten.
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Hinweis
Als legaler Hersteller von Medizinprodukten sind wir verpflichtet unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 zu zertifizieren. Diese Zertifizierung deckt sich mit der Zertifizierung nach ISO 9001 und geht insbesondere bei speziellen regulatorischen Anforderungen für die Medizintechnik darüber hinaus.
MEDICAL DEVICE REGULATION (MDR)
Antworten auf Ihre Fragen rund um die MDR
SRN Numbers EUDAMED
SRN as importer: DE-IM-000005500
SRN as manufacturer: DE-MF-000005498