Current selection:
Austria - Deutsch
Headquarters
English
Austria
Deutsch
France
Français
Germany
Deutsch
India
English
Korea
English
Lebanon
English
Netherlands
Nederlands
Poland
Polski
Singapore
English
Sweden
English
United Kingdom
English
Headquarters
Austria
Belgium
Brazil
China
France
Germany
India
Italy
Korea
Lebanon
Netherlands
Poland
Russia
Singapore
Spain
Sweden
Switzerland
United Kingdom
USA
LATAM
MEA
SEA
Para nuestra nueva oficina de representación en Mexico, estamos buscando un(a)

Especialista en asuntos regulatorios


Ihre Verantwortung


  • Registro de productos
    • Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México
    • Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania
    • Manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRIS
    • Monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede Central
    • Mantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes
    • Garantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del producto
    • Actuar como representante sanitario ante la COFEPRIS para todos los registros de Erbe colocados bajo Erbe México
  • Gestión de calidad
    • Documentar y actualizar el Proceso de Gestión de Calidad
    • Mantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en Alemania
  • Función de apoyo administrativo
    • Gestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importación
    • Supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables
    • Apoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios)
    • Otros

Ihre Qualifikationen


  • Al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano
  • Conocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones locales
  • Experiencia con la Autoridad Regulatoria Mexicana COFEPRIS
  • Estudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédica
  • Español e inglés fluido
Wir bieten Ihnen:

  • Un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo moderno
  • Prestaciones superiores a la ley
  • Empleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación contínua
  • Contratación directa por parte de la filial en México de una multinacional alemana fabricante de equipos médicos
  • La oficina se encuentra en Santa Fe, Ciudad de México

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Esperamos recibir su solicitud detallada. Envíe su solicitud por correo electrónico a juan.otiniano@erbe-med.com.